专家提醒慎用口服减肥产品
继9月底宣布召回500万罐怀疑存在甲虫的问题奶粉后,奶业巨头雅培公司又一次陷入“召回门”事件,与问题奶粉不同,雅培此次召回的是具有13年历史的减肥药物诺美婷,其中的成分“西布曲明”引起了减肥药的一系列连锁反应。美国食品和药物管理局(FDA)10月8日发布的声明称,诺美婷的主要成分是西布曲明,服用该成分的药会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加16%。
市场 减肥药“转型”保健品
“现在都不吃减肥药了,改吃保健减肥品了。”在记者的走访中,昆明几家大型的药店仍看见有注明着“盐酸西布曲明胶囊”的减肥药在销售,均放在处方药的专柜中,但没有发现有“诺美婷”减肥药在售。
在南屏步行街上的一家药店,当记者问及减肥药时,销售人员告诉记者:“减肥药对人的身体的副作用很大,您还是看看这种减肥的保健药吧,没有副作用。”边说着边把记者带到了保健品专柜拿出一种标注着“苹果醋复合片”的维生素胶囊给记者,上面写着的主要配料和含量为:苹果醋400毫克、山楂提取物100毫克等等。而在减肥药的专柜上,仅看见一种标注着“盐酸西布曲明”的盒装药品,价格在48元/盒左右。
在另一家药店里,店内也仅有一种标注着“盐酸西布曲明”的减肥药。而进店后,销售人员同样是极力推荐保健胶囊。
记者在调查中发现,除了曲美减肥胶囊外,其他几种含西布曲明的减肥药在市场上显得极为少见。以上人士也表示,药店并未接到有关部门要求相关产品下架的通知。
现状 3种成分减肥药均淡出市场
据一位业内人士透露,目前在我国上市的减肥药的化学药品成分主要为盐酸芬氟拉明、西布曲明、奥利司他。随着近年来欧盟、美国等国相关部门不断发布对西布曲明副作用的质疑,特别是今年年初国家食品药品监督管理局发布了停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的警示之后,以这些成分的减肥药便逐渐淡出市场。
该人士告诉记者,按照国家药品监督管理局的规定,自2002年12月1日起,处方药不得在大众媒体发布广告,而以西布曲明和奥利司他为代表的减肥药品就是处方药。这一规定使得广告依赖性极强的减肥药品厂家不得不重新调整营销策略。
维权 召回药品如何起诉无定论
虽然在记者走访的几家药店,都未发现销售诺美婷,但在网站上站却很容易找到诺美婷减肥药,通过境外代购等渠道购买,且店主的手机和网络即时通讯工具等一应俱全,随时可以和店主沟通,并可以同城现场看货,店主还可以为其他城市的买主提供邮寄和快递等服务。
对此,业内专家表示,药品一般在3期的临床后可以上市,药品在上市后检测期内,如果出现大范围的问题,一般需要先把药下架,以保证消费者的安全。然后面临两种结果:修改说明书或者召回产品。
凌云律师事务所律师朱禹睿指出,从法律意义上讲,药品的不良反应和药品的质量问题是两个定义。在国外,药品产生不良反应造成损害的结果,是可以通过起诉,从而要求赔偿。但在国内,患者却不能对药品产生的不良反应进行诉讼,只能对因为药品质量引起的损害进行起诉。也就是说,只要药品本身出现质量问题,且导致损害的发生,消费者才能起诉。因此,对于召回的药品没有出现任何不良反应的情况下,消费者通过何种渠道进行诉讼目前仍无定论。
温馨提示
药品减肥风险大于收效
专家建议慎用减肥药
市面上没有“诺美婷”销售,是否意味着正在销售的减肥药就不存在相同的问题呢?专家建议,通常情况下,一般不提倡消费者利用减肥药进行减肥。
记者发现,目前各大药店均有“盐酸西布曲明胶囊”在销售。无论其产品名称还是原材料列表中,都表明减肥胶囊的主要成分与“诺美婷”一样。
据国家相关监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于收效。
同时,据媒体报道,国家食品药品监督管理局曾公布警示:瘦身产品中所含“西布曲明”成分可能增加服用者罹患心脏病及中风几率;所有含西布曲明成分的瘦身药都是处方药,医疗机构必须严格按照适应症和用法用量用药,严格监测用药后的反应,以保障用药安全。
记者 孙诗莹(春城晚报)
来源:云南网
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